消灭病毒性肝炎,我们还要走多远?

文章来源:陕西双博中医肝肾病医院点击数:3214次更新时间:2017-03-20 10:00:14
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   消灭病毒性肝炎,我们还要走多远?

  2017年2月15日-19日,世界三大顶级肝脏病学学术会议(另外两个为美国肝病研究学会年会和欧洲肝脏研究学会年会)之一的亚太肝脏病学会(APASL)年会在沪隆重召开。本届大会是继2010年第20届北京APASL年会后,APASL再次来到中国举办,受到国内外肝病学界的高度关注。

  乙型肝炎病毒,路漫漫其修远兮

  据WHO,世界上有4亿人感染乙型和丙型肝炎,这一数字是艾滋病毒携带者人数的10倍以上。2013年,估计有145万人死于这一疾病——而1990年时不足100万。

  在2016年5月召开的世界卫生大会上,194个国家政府通过了史无前例的《全球卫生部门病毒性肝炎战略》,并对首次提出的全球目标达成了一致。这一战略包括到2020年治疗800万乙型或丙型肝炎患者。其长远目标是到2030年在2016年数据的基础上将新发病毒性肝炎感染减少90%并将病毒性肝炎引起的死亡数减少65%。

  这一目标对于中国意义重大,我国是肝炎大国,乙肝病毒感染者约7000万,每年光乙肝孕妇就有70万—100万人 。我们知道,母婴传播”是乙肝病毒最主要的传播途径之一。随着二孩政策的实施,更多的育龄期妇女企盼再生一个健康的宝宝。如何阻断乙肝的母婴传播也是本次大会的一次重点。

  2016年,美国吉利德(Gilead)向FDA提交抗病毒药物TAF(tenofovir alafenamide,25 mg)的新药申请,寻求批准用于慢性乙型肝炎(HBV)成人感染者的治疗。TAF将为乙肝患者提供一种安全性大幅改善的治疗方案,将促进乙肝(HBV)患者的长期护理。TAF(替诺福韦艾拉酚胺富马酸)是一种新型核苷类逆转录酶抑制剂,该药是吉利德已上市药物Viread(替诺福韦酯,TDF)的升级版。在临床试验中,TAF已被证明在低于Viread十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效,同时具有更好的安全性。

  乙肝病毒的根源在于肝细胞核内的 cccDNA, cccDNA是乙肝病毒前基因组RNA复制的原始模板,它对乙肝病毒的复制以及感染状态的建立具有十分重要的意义,只有清除了细胞核内的cccDNA,才能彻底消除乙肝患者病毒携带状态,然而,目前对于 cccDNA 形成的机制和代谢规律目前尚不清楚。不过,随着CRISPR/Cas系统基因编辑技术的进展和成熟,在未来直接针对乙肝病毒cccDNA进行治疗成为可能。

  丙型肝炎病毒,万众期待的新药DAA

  在全球大约有1.7亿人感染HCV,我国去年报告丙型肝炎病例约17万人,估算丙肝病毒携带者约1000万人。美国吉利德科技公司(Gilead)的丙肝新药索非布韦片(Sovaldi)被视为治疗丙肝的突破性药物,但是其每片高达1000美元的价格实在让人无法接受。据报道,每天一片大约12周的疗程,花费高达94500美元,这对于亚太大部分地区的丙肝患者都是无法承受的。

  在直接抗病毒药物(DAAs)于我国内地上市前,干扰素/利巴韦林仍是内地的一线规范治疗方案,多数患者可获得较好的治疗效果。目前国内已有越来越多的临床医师和医疗单位在不同程度上参与DAA的药物临床试验工作,DAAs联合方案在亚洲人群最新的初步研究结果表明:基因1型丙型肝炎病毒感染的不伴肝硬化患者可获得90%以上的持续病毒学应答,并且此联合方案显示出了良好的安全性,因药物因素而引起不耐受的情况很少见,严重不良事件的发生率相对较低。未来的研究重点是缩短疗程,减少费用。在2016年,中国肝病科相关专家小组也组织了国内部分知名专家就丙型肝炎DAAs的新药临床试验的相关问题进行了广泛讨论,并参考国内外相关文献,形成了《丙型肝炎直接抗病毒药物临床试验评价专家建议》。

  同时,中国大陆公众对丙型肝炎的认识远低于对乙型肝炎的认识。2007年中国肝炎防治基金会开展的一项调查显示,只有1%的受访者对HCV的传播和预防有一些了解,5%的受访者接受过HCV感染检查。另一项为了解中国非专科医生对丙型肝炎的认识,而针对1362名非专科医生展开的调查显示,62%的受访者并未将HCV抗体检查视为住院患者的常规治疗程序,44%的受访者并未建议HCV抗体检查结果为阳性的患者去咨询相关专科医生。

  据估计,中国大陆慢性HCV感染病例可能为1000万,然而,2010年的HCV感染报告病例仅为158,758,因此估计诊断率不足2%。由于临床实践水平和未被满足的HCV诊断需求之间的差距,大部分慢性HCV感染患者仍未得到确诊,甚至并不知道自己患有肝病。提高大陆公众对丙肝的认识以及丙肝治疗的可及性迫在眉睫。

  行动起来,治愈肝病

  治疗方面,乙肝的治疗还有很长一段路要走,现在患者使用干扰素以及核苷类药物,HBsAg转阴的几率很小,大概只有3%~5%,而且患者无法停药,目前的药物很难达到HBsAg有效转阴,副作用也很多。

  


(责任编辑:张医生)

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